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代替 &ldquoは、人間のための最高のテスト種がヒトであることは間違いありません。 それは解剖学、生理学および生化学における種間変動に起因するヒトに直接動物のデータを推定することはできない” [1] 毒性、腐食性、および他の安全性変数と同様に、ヒトのための新たな製品の有効性を予測するために、化学品、消費者製品、医療機器、および新薬の伝統的な試験は、動物の使用を含んでいました。 しかし、今日、科学者が開発し、動物実験よりも人間にとって、より安全で効果の高い製品や医薬品につながることが示される代替的な方法を検証しています。 例えば、皮膚腐食性および刺激が容易にそのような表皮とSkinEthicとして三次元のヒト皮膚同等のシステムを用いて測定することができます。 追加の選択肢がエピスキン(再構築された人間の上皮のモデル)とその可能性が高い活性を有する新薬や化学物質を相関によって皮膚腐食性および刺激を予測する洗練された、コンピュータベースの定量的構造活性相関(QSAR)モデルのさまざまなプロパティが含まれ 90と95パーセントの間の分類の精度で、かつ効果[2]。 試験における動物の使用にいくつかの選択肢が含まれます インビトロでヒトの細胞や組織の文化に基づいて(試験管)試験方法とモデル コンピュータ化された患者の薬物データベースや仮想薬の臨床試験 コンピュータモデルとシミュレーション 細胞と遺伝子検査方法を幹 このようなMRIのとCTスキャンなどの非侵襲的イメージング技術 マイクロドージング(ここで人間は、体全体のシステムに影響を与えることなく、細胞レベルでの身体への影響をテストするために、薬物の非常に低い量を与えられています) 非動物試験の利点 代替科学的なテストは、多くの場合、動物試験よりも信頼性が高いです。 例えば、ラット、ハムスター、モルモット、マウス、サル、およびヒヒの実験は、ガラス繊維とがんとの間にはリンクがないことを明らかにしました。 ヒトでの研究は、関連した後にのみ2は、労働安全衛生局(OSHA)は、発癌性としてこれらの繊維にラベルを付けました。 表皮、培養ヒト皮膚細胞に由来するin vitro試験は、伝統的な動物試験よりも化学的皮膚刺激物の同定において、より正確であることが見出されました。 ウサギの試験は25試験化学物質 - テストのうち10を誤って分類しながら、比較研究では、表皮は正しく、人間の皮膚を刺激試験化学物質のすべてを検出し、完全な40%の誤り率を。 毒性試験におけるヒト組織の使用は、動物モデルよりも正確です。 “致死量50” 研究ダイ - テストの動物のどこに50%のエンドポイントに有毒で致命的な物質を摂取する(LD50)の試験力動物を、以降殺されていないもの。 後期博士BjӧrnEkwall(スウェーデンのCytotoxicology研究所)は61から65パーセントのLD50率に比べて最大85%の精度の高精度速度で毒性を測定したLD50テストの代替を開発しました。 このテストでは、はるかに正確な動物モデルよりも、用途はヒト組織ではなく、動物を寄付しました。 さらに、テストは有毒物質が血液関門を透過するか否かの特異的なヒト臓器に対する毒性影響、および異なる種の動物の苦渋の死は明らかにしないであろうと他の高度に洗練され、正確な情報をターゲットにすることができます。 非動物試験は、より費用対効果の高い、実用的な、そして好都合です。 インビトロ・インターナショナル’ sのCorrositex(合成皮膚)は、多くの場合、2〜4週間かかる動物実験とは異なり、4時間にわずか3分で化学腐食性の決意を提供することができます。 DakDak、日焼け止めの効果を測定するために使用される代替試験は、それを行うために動物実験の数ヶ月を要するもの日で行うことが報告され、それは、単一の製品を研究するために半分以下のコストで五、六の製品をテストすることができていると推定されました 動物。 非動物の選択肢がコストのほんの一部のために週に化学物質の数百をテストすることができながら、動物を用いた化学物質の伝統的なテストは、物質ごとに5年ほどかかると数百万ドルの費用がかかります。 虐待フリー製品は、より環境に優しいです。 毒性試験では、研究者は、テストを繁殖し、最終的に病原性または有害廃棄物等の動物の数百万人を処分。 虐待のないテスト環境に害が少ないです以下の廃棄物を作成します。 21世紀における毒性試験、2007年には、米国学術研究会議(NRC)タイトル&ldquoレポート解放:ビジョンと戦略、&rdquoを。 これは動物ベースの毒性試験の限界に対処し、非動物、人間ベースのテスト方法への移行を求めました。 レポートは、毒性試験法の総合的な見直しを行うためにNRCを求め、米国環境保護庁(EPA)からの要求に応じて発行されました。 [A] dvances生物学的変化を評価するインビトロ方法に主に設立1に全動物試験に基づいて、トキシコゲノミクス、バイオインフォマティクス、システム生物学、エピジェネティクス、およびシステムを変換することができ、計算毒物学で、そのレポートでは、NRCはその&ldquoをまとめます ヒト起源の好ましい細胞、細胞株、または細胞成分を使用するプロセス、” [3]。 2008年には、EPAおよびNIH’ sの国家毒性プログラムとケミカルゲノミクスセンターは、A&ldquoを締結し、理解&rdquoの覚書。 NRCレポート&rsquoに従うこと;のビジョンラボ増殖させたヒト細胞の代わりに動物の使用を含む毒性試験の新たな方法の開発を始めます。 EPAは、新たな方法を使用して、300の化学物質を評価し始めた後に、それらは、化学物質の数千を一度に試験されることができることを見出しました。 この方法は、はるかに速く、安価であり、人間の健康を保護するためのより良い仕事をしていません。 それは勝っ’旧NIHディレクターエリアスZerhouni、&ldquoによる。tはその動物のテストは一晩消えます意味が、それは終わりの始まりを合図” 今日では、EPAは、仮想人間の臓器を構築するプロセスです。 EPAの「仮想組織」の研究者は恐ろしい毒性試験から動物の何千もの節約、一日は、殺虫剤などの一般的な工業汚染物質によるリスクを識別することができるかもしれコンピュータシミュレーションのセットを開発している。[4] 毒性試験における動物の伝統的な使用に対する代替の必要性が正式にNIH再授権法の成立と1993年に米国政府によって認識されました。 法に基づく要件は、アドホック委員会の設立につながった代替法の検証のための省庁間調整委員会(ICCVAM)と呼ばれます。 ICCVAMは、2000年のICCVAM認可法の下で永久委員会を作製し、15米国連邦規制や研究機関からの代表者で構成されています。 国家毒性プログラム&rsquoの下では、代替毒性法の評価のための省庁間センター(NICEATM)、ICCVAM’ sの使命は、ldquo&であり、開発、検証、改訂された、新しい、および代替規制安全性試験法の規制の受​​け入れを促進します。 重点は、削減(少ない痛みや苦痛)を微細化すると、科学的な質と人間の健康の保護、動物の健康及び環境を維持し、促進しながら試験における動物の使用を置換する代替方法である” [5] 結論 科学は私たちが知っているものを超えて私たちの世界を変革し続け、技術は我々の&ldquoとして依存するものに変換し、拡大し続けると、親指、&rdquoのルール。 医学研究とテストも受け入れ、代替ではなく、動物の使用に依存するように移行します。 実際には、三つの状態(カリフォルニア州、ニュージャージー州、ニューヨーク州、)既に連邦政府承認したことを非動物の選択肢を義務付ける法案を可決している、使用可能な場合、動物の代わりに、製品試験のために使用すること。 さらに、(NEAVSがあるの創設メンバー)必須代替請願(MAP)連合は、米国食品医薬品局(FDA)の代わりに使用して、動物、製薬会社、機器メーカー、および他のエンティティのを規制することを要求する科学的な請願書を提出しました それらが存在するたびに、FDAによって検証非動物のメソッドを使用する必要があります。 受け入れた場合、そのような任務は、業界はこのように恐ろしいテストと死から十動物の数百万人の温存人間のための薬剤や製品の安全性を表示するための要件を満たしている方法を変更することになります。 請願書を考慮した後、FDAは現在、(MAP入力して)、それは明確な動物実験が安全性と有効性 - テストのためのFDAの基準を満たすことが要求されていないことを確認します、より良い政策ガイドラインを開発して、MAPの一部ではあるが重要な成果を。 科学 - テストの科学者自身の仕事にだけでなく、より人間的な科学 - テストのための公的需要に支えは、残酷フリー研究とテストが現状になりますときに日に向かって移動しています。 科学や動物&rsquoを保護する必要がありますすることができます。 生活、環境、研究ドル、およびよりよい健康と人間のための幸福を推進しています。 科学は、現代の技術のおかげで、最終的に前提を実現するために前方に移動していることを“ - テスト、人間のための最高の試験種は、人間&rdquoです害がなく、ヒトに莫大な利益を。 [1]マクレナン& アモス。 (1990)。 臨床サイエンス研究社、英国、化粧品及びトイレタリーメーカーとサプライヤー、XVII、24。 迅速な作用勃起不全薬は、FDAの承認を取得します 性的活動が米国で販売の承認を獲得した前半分の時間患者が減少し、勃起不全薬は丸薬を取る必要があります。 薬、Stendraは、約15分前に性的行為に撮影することができ、米国食品医薬品局によって承認された最初の勃起不全治療薬です。 それは30分、性行為の前に使用するために指示されたときにStendraは、最初2012年に承認されました。 VIVUS社によって開発された薬剤は、Auxilium製薬社が米国とカナダで販売されています ウェルズ・ファーゴのアナリスト、マシュー・アンドリュースは、ラベル展開だった&QUOTことに注意してくださいで述べている。インクリメンタル正]です。 VIVUS「株価は午後の取引で$ 4.40で約13%アップしました。 火曜日に遠藤国際PLCからの未承諾$ 2.2億買収提案を持っAuxilium、の株式は$ 31.02でわずかに減少しました。 ファイザー社の大ヒット勃起不全治療薬、バイアグラは、性行為の前に約一時間撮影することができます。 より良い、その肥満薬Qysmiaために知られているVIVUSは、環太平洋地域における特定のアジア諸国を除いて、性的機能不全で使用するための世界的な開発とStendraに商権を所有しています。 サノフィSAはアフリカ、中東、トルコ、ロシアなど独立国家共同でStendraを商業化するためのライセンスを保持しています。 欧州連合(EU)にSpedraとして販売されているStendraは、複数回投与で利用可能で、食品と適度なアルコール摂取の有無にかかわらず撮影することができる、企業が明らかにしました。